أعلنت هيئة الدواء المصرية سحب عدد من التشغيلات الخاصة بمستحضر “Statunic 40 mg” المستخدم في علاج الكوليسترول، وذلك كإجراء احترازي لضمان جودة وسلامة الأدوية المتداولة داخل السوق المصري.
وأكدت الهيئة، في منشور رسمي صادر خلال أبريل 2026، أن قرار السحب جاء بناءً على طلب الشركة المنتجة، بعد رصد عدم مطابقة بعض التشغيلات للمواصفات الفنية المعتمدة، مشيرة إلى أن هذا الإجراء يأتي ضمن منظومة الرقابة الدورية المشددة التي تهدف إلى حماية صحة المواطنين وضمان تداول أدوية مطابقة للمعايير الصحية.
سبب سحب علاج الكوليسترول من الأسواق
أوضحت هيئة الدواء المصرية أن قرار السحب لا يشمل جميع عبوات الدواء المتداولة.. بل يقتصر فقط على تشغيلات محددة تم الإعلان عنها رسميًا.. وذلك بعد اكتشاف وجود خلل يتعلق ببعض المواصفات الفنية الخاصة بالمستحضر.
وشددت الهيئة على أن هذه الخطوة تأتي ضمن الإجراءات الاحترازية المعتادة التي يتم اتخاذها فور اكتشاف أي مشكلة قد تؤثر على جودة المنتج الدوائي أو سلامة المرضى.
إجراءات عاجلة من هيئة الدواء
اتخذت الهيئة عدة إجراءات فورية بالتنسيق مع الشركة المنتجة، شملت وقف تداول التشغيلات المحددة.. وسحب الكميات الموجودة منها من الأسواق والصيدليات، بالإضافة إلى التحفظ على المستحضرات غير المطابقة للمواصفات.
وأكدت أن عملية السحب تمت بشكل طوعي من جانب الشركة المنتجة.. في إطار الالتزام الكامل بضوابط الجودة وسلامة المرضى، مع استمرار متابعة تنفيذ القرار داخل الأسواق والصيدليات المختلفة.
نصائح مهمة للمواطنين
دعت هيئة الدواء المصرية المواطنين إلى ضرورة مراجعة الصيدلي المختص للتأكد من رقم التشغيلة المدون على عبوة الدواء قبل الاستخدام، خاصة للمرضى الذين يعتمدون على هذا المستحضر بشكل منتظم.
كما نصحت بالتوقف الفوري عن استخدام العبوة في حال وجود شك بشأن مطابقتها.. والتواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للإبلاغ عن أي استفسارات أو شكاوى تتعلق بالمستحضر.
وأكدت الهيئة استمرار حملات الرقابة والتفتيش على سوق الدواء المصري.. لضمان توافر أدوية آمنة وفعالة تحافظ على صحة المواطنين وتمنع تداول أي مستحضرات غير مطابقة للمواصفات.
